Free Delivery anywhere in Australia!

Subscribe Now and get a $30 Discount!

Cutlip, MD, de la Centrul Medical Beth Israel Deaconess din Boston, a declarat pentru MedPage Today

Cutlip, MD, de la Centrul Medical Beth Israel Deaconess din Boston, a declarat pentru MedPage Today

Referință sursă: Al-Lamee R și colab "Intervenție coronariană percutanată în angina stabilă (ORBITA): un studiu dublu-orb, controlat randomizat" The Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (17) 32714-9.

Sursa secundară

Lanceta

Referință sursă: Brown DL și Redberg RF "Ultimul cui în sicriu pentru PCI în angina stabilă?" The Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (17) 32757-5.

Centrele pentru serviciile Medicare și Medicaid (CMS) au fost deschise pentru comentarii publice cu privire la cerințele procedurale de înlocuire a supapei aortice transcateterice (TAVR) pentru spitale și membrii echipei de inimă, deoarece reînnoiește determinarea acoperirii naționale (NCD).

Perioada de 30 de zile de comentarii publice s-a deschis pe 27 iunie, înainte de dezvoltarea Medicare Evidence & Comitetul consultativ pentru acoperire (MEDCAC) se va întruni pe 25 iulie.

În special, membrii comisiei își vor evalua încrederea în faptul că astfel de programe chiar mai merită cerințe de volum procedural.

"MEDAC se va concentra în mod special pe evaluarea stării dovezilor pentru înlocuirea valvei aortice chirurgicale (SAVR), TAVR, intervenție coronariană percutanată (PCI) și alte cerințe relevante privind volumul procedural al bolilor structurale ale inimii," conform anunțului CMS al ședinței.

Un alt subiect de discuție va fi posibilitatea ca cerințele de volum ale spitalului să creeze bariere neintenționate în calea TAVR pentru pacienții din anumite locații geografice și medii socioeconomice.

În actualul NCD din 2012, cerințele privind volumul TAVR includ:

50 înlocuiri totale ale valvei aortice (AVR) în anul anterior pentru ca un spital să înceapă un program TAVR Cel puțin 20 AVR pe an sau 40 AVR la fiecare 2 ani pentru a menține un program existent 1.000 de cateterizări anual pentru a începe sau menține un program TAVR Un chirurg cardiovascular cu cel puțin 100 AVR-uri de carieră, 25 AVR-uri într-un an sau 50 AVR-uri în 2 ani pentru a începe un program Pentru a menține un program, un chirurg cardiovascular și un cardiolog intervențional au nevoie de o experiență combinată de cel puțin 20 de proceduri TAVR în anul precedent sau 40 în ultimii 2 ani

Centrele TAVR trebuie să participe, de asemenea, la un registru național prospectiv, conform actualului NCD. O altă prevedere este că procedurile TAVR off-label să fie efectuate în studii clinice care îndeplinesc anumite cerințe și sunt aprobate de CMS.

Se așteaptă din ce în ce mai mulți pacienți să devină candidați la TAVR, deoarece devine acceptabil pentru persoanele mai tinere, cu risc mai mic. De exemplu, atât supapele Sapien 3, cât și cele Evolut TAVR au fost aprobate de FDA pentru pacienții cu risc intermediar în 2017.

"Pe măsură ce avansăm, prioritatea noastră va fi să ne asigurăm că MNT oferă tuturor persoanelor cu boli ale valvei cardiace acces la toate opțiunile de tratament, permițând pacienților să aleagă tratamentul potrivit la momentul potrivit. Așteptăm cu nerăbdare să continuăm să colaborăm cu CMS și alte părți interesate în finalizarea acestei politici importante, care va defini viitorul accesului pacienților cu valve cardiace la aceste îngrijiri care salvează viața," a spus o declarație a lui Edwards Lifesciences, producătorul supapelor Sapien.

Nicole Lou este reporter pentru MedPage Today, unde acoperă știri despre cardiologie și alte evoluții în medicină. Urma

Sistemul CoreValve Evolut R a fost aprobat de autoritățile de reglementare europene pentru tratarea pacienților cu risc intermediar, făcându-l primul dispozitiv de înlocuire a valvei aortice transcateterice (TAVR, cunoscut și sub numele de TAVI) care câștigă o indicație extinsă pentru această populație.

"Indicarea riscului intermediar extrem de anticipat marchează o etapă importantă pentru industrie, în timp ce căutăm să extindem în siguranță accesul TAVI la populațiile de pacienți mai tineri și mai puțin bolnavi," a spus Eberhard Grube, MD, de la Spitalul Universitar din Bonn, Germania, în anunțul de la aparatul de producție de dispozitive Medtronic. Grube a fost investigatorul principal al testului post-introducere pe piață al dispozitivului.

Dispozitivul auto-expansibil, recapturabil, este încă aprobat doar de FDA pentru pacienții cu risc ridicat din SUA – dar acest lucru se poate schimba în curând, potrivit lui Jon R. Resar, MD, de la spitalul Johns Hopkins din Baltimore.

Resar a declarat pentru MedPage Today într-un interviu telefonic că el "anticipează pe deplin" aprobarea unei indicații extinse pentru TAVR pe această parte a Atlanticului – începând cu dispozitivul Edwards Sapien 3 în toamnă. "În ceea ce privește studiile din S.U.A., Medtronic este puțin în spatele setului de date Edwards," el a spus.

În Europa, aprobarea de reglementare este "un mare pas înainte, deoarece există o mulțime de pacienți cu risc intermediar. Va crește volumul pacienților tratați," el a adăugat.

"Evoluția indicațiilor TAVR nu este neașteptată," Donald E. Cutlip, MD, de la Centrul Medical Beth Israel Deaconess din Boston, a declarat pentru MedPage Today. "Aprobarea TAVR pentru pacienții cu risc intermediar extinde populația care ar putea beneficia de TAVR și este, în general, o decizie bună."

Chiar și așa, "datele disponibile sugerează că ar trebui să fie utilizate cu grijă și să implice în continuare o decizie multidisciplinară care cântărește toate riscurile și beneficiile. Opțiunile de acces, riscurile de complicație vasculară și caracteristicile inelului aortic care ar putea crește riscul de insuficiență aortică ar trebui să fie luate în considerare în decizie și sunt mai relevante în rândul pacienților cu risc intermediar decât cel cu risc crescut, pentru care beneficiul în urma intervenției chirurgicale este clar ."

"Până în prezent, disfuncția valvei pe termen lung nu a fost luată în considerare," Cutlip a comentat și el. Citând un raport recent privind degenerarea implanturilor TAVR, el a spus: "Pentru pacienții cu risc intermediar, acest lucru ar trebui considerat ca o altă parte a luării deciziilor, în special pentru pacienții mai tineri, dar nu scade importanța de a avea TAVR disponibil ca opțiune pentru acest grup important și important de pacienți."

"Aceste date trebuie interpretate în lumina vârstei înaintate și a altor caracteristici cu risc ridicat ale pacienților din aceste studii timpurii, îmbunătățiri ulterioare în proiectarea supapelor, precum și dacă datele de degradare sunt substanțial diferite de ceea ce s-ar putea aștepta de la supapele chirurgicale bioprotetice. la pacienți similari," Spuse Cutlip.

Resar a fost de acord că datele despre disfuncționalitatea dispozitivului au fost "generatoare de ipoteze."

"La pacienții cu risc scăzut și pacienții mai tineri cu risc intermediar, trebuie să continuăm să învățăm despre durabilitatea TAVR," el a spus.

Nicole Lou este reporter pentru MedPage Today, unde acoperă știri despre cardiologie și alte evoluții în medicină. Urma

Dezvăluiri

Resar a dezvăluit că a participat la comitetul de conducere pentru studiul în curs de desfășurare al Medtronic cu risc scăzut TAVR și că este investigator principal pentru PORTICO, un proces medical din St. Jude Medical.

Cutlip a raportat că a primit sprijin pentru cercetare de la Medtronic și Boston Scientific.

Învelișul de ghidare cu pereți subțiri Halo One pentru procedurile vasculare periferice a făcut obiectul unei amintiri de clasa I din cauza rapoartelor despre separarea învelișului, îndoirea și deteriorarea vârfului. (FDA MedWatch)

O altă cale alternativă pentru înlocuirea valvei transcortice aortice: accesul transcaval a avut succes la 99 din 100 de pacienți consecutivi într-un studiu prospectiv, multicentric. Operatorii i-au selectat pe cei care nu erau eligibili pentru acces femural și cu risc crescut pentru o abordare transtoracică. (Jurnalul Colegiului American de Cardiologie)

Femeile s-au descurcat mai rău decât bărbații printre cazurile de perforație a arterei coronare după intervenția coronariană percutanată, potrivit unui studiu al evidențelor spitalicești din Michigan în cateterizare și intervenții cardiovasculare.

Când regurgitația tricuspidă foarte severă a fost însoțită de legarea severă a valvei tricuspidiene, repararea valvei a fost mai sigură decât înlocuirea completă a valvei. Repararea valvei tricuspidiene a fost asociată cu mai puține decese operatorii și cu rezultate mai bune pe termen lung. (American Journal of Cardiology)

GIA’s VIABAHN VBX a primit aprobarea FDA, făcându-l singurul stent grefă extensibilă cu balon eliminat pentru tratarea leziunilor iliace. Dispozitivul este disponibil în diametre de 5 până la 11 mm și lungimi de 15 până la 79 mm. (Dispozitiv de masă)

Agenția a eliminat, de asemenea, sistemul Medtronic Cardioinsight de cartografiere cardiacă pentru a identifica neinvaziv sursa de aritmii atunci când pacientul își scoate vesta senzorului. (Healio)

Stentul nano-acoperit Cobra PzF și-a îndeplinit obiectivele de performanță la 9 luni într-un studiu publicat în JACC: Cardiovascular Interventions. "Rezultatele prezintă un beneficiu potențial unic pentru pacienții care ar putea să nu fie candidați la stenturi cu eluare a medicamentelor sau terapie antiplachetară dublă pe termen lung, o nevoie clinică nesatisfăcută continuă," a declarat anchetatorul principal într-un comunicat de presă. (Business Wire)

Nicole Lou este reporter pentru MedPage Today, unde acoperă știri despre cardiologie și alte evoluții în medicină. Urma

Extracția percutanată a cablurilor pentru dispozitivele electronice implantabile cardiace (CIED) prezintă riscul de a deteriora neintenționat cablurile adiacente rămase, a raportat un centru.

Dintre pacienții de acolo care au primit îndepărtarea parțială a CIED, patru dintre cele 143 de conducte rămase (2,7%) au prezentat daune colaterale în urmărirea de 5 luni:

Un cablu de ventricul drept (RV) Un cablu de atriu drept (RA) cu o ruptură clară de izolație, rezultatul unei proceduri de extragere a cablului de cardioverter-defibrilator implantabil RV Un cablu de RA găsit dislocat la o lună Un cablu de RA a avut zgomot constant (s-a dovedit a avea un nou prag de ritm ridicat) după ce pacientul a fost supus extracției cu plumb a stimulatorului cardiac

Aceste daune colaterale de plumb nu au avut nicio relație cu vârsta, locul de implantare a plumbului extras, locul de implantare a plumbului colateral sau modul de extracție a plumbului, a raportat Faris Khan, MD, de la Universitatea din California San Diego, și colegii au raportat online în JACC urotrin crema : Electrofiziologie clinică.

"Extracția plumbului poate fi efectuată în condiții de siguranță, cu toate acestea, există un risc mic de a deteriora cablurile adiacente. Este necesară o monitorizare atentă, în special în primele câteva luni, pentru a evalua integritatea clienților conectați," au îndemnat ei.

Analiza lor a fost o privire retrospectivă asupra a 108 din 350 de pacienți care au primit o îndepărtare incompletă a CIED la instituția lui Khan. Mai mult de două treimi din cohorta inițială au fost excluse pentru etiologia infecțioasă (n = 133), pierderea urmăririi (n = 22) sau extracția completă a sistemului CIED (n = 87).

Utilizarea de bază a stimulatorului cardiac permanent și dependența de unul au fost mai frecvente în rândul celor care au ajuns la daune colaterale cu plumb.

SCHEDULE A TEST DRIVE